자궁경부암 백신 ‘가다실’ 유해성 논란 점검
자궁경부암 백신 ‘가다실’ 유해성 논란 점검
  • 채혜원 / 여성신문 기자
  • 승인 2008.08.14 11:00
  • 수정 2008-08-14 11:00
  • 댓글 0
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미국 유해사례 7802건 발표… 15명 사망
전문가 “백신 안전성 확보 정부 나서야”

 

최근 자궁암 백신과 관련한 여성들의 상담이 늘고 있다.   gabapentin generic for what gabapentin generic for what gabapentin generic for whatgabapentin generic for what http://lensbyluca.com/generic/for/what gabapentin generic for whatwhat is the generic for bystolic bystolic coupon 2013 bystolic coupon 2013dosage for cialis sexual dysfunction diabetes cialis prescription dosage
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최근 자궁경부암 백신인 ‘가다실’에 대한 유해성 논란이 지속되면서 여성들의 건강권이 안전하게 보호받아야 한다는 지적이 일고 있다.

‘가다실’ 논란은 지난달 CNN이 미국질병통제센터(CDC)의 발표 내용을 근거로, 가다실 유해 사례가 미국에서 총 7802건이 보고됐다는 내용을 보도하면서 시작됐다. 2006년 6월 미국에서 승인돼 지금까지 약 800만 명이 접종한 것으로 알려진 가다실의 유해 사례 중에는 사망도 15명 포함되어 있었다.

이에 대해 대한산부인과의사회는 지난달 성명을 내고 “미국에서 발표된 이상반응은 특정 약물 투여에 의한 부작용과는 달리 약물 투여 후 나타나는 모든 바람직하지 않은 의학적 현상을 포함한다”며 “7802건의 이상반응은 대부분 주사 부위 통증이나 일시적인 어지럼증 등 일반적인 백신 접종 후 흔히 나타나는 경미한 증상일 뿐”이라고 입장을 밝혔다.

전문가들의 이 같은 의견에도 불구하고 여성들은 여전히 불안에 떨고 있다. 이달 말에 백신접종을 앞두고 있는 이송희(36·서울 성북동)씨는 “지난해 자궁경부 상피내암으로 수술한 적이 있지만 병력 있는 기혼녀도 어느 정도 백신 효과를 볼 수 있다는 이야기를 듣고 어렵게 접종 날짜를 잡았지만 이번 논란으로 마음이 불안하다”며 “주변 여성들도 특별히 전문의나 제약회사 관계자들을 모르면 언론보도에만 의존해야 할 상황이라 답답해하고 있다”고 토로했다. 

가다실은 국내에서도 2007년 6월에 시판 허가승인을 받기 전부터 실효성 논란에 휩싸여 여성들을 혼란케 했었다.

 

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논란의 첫째 이유는 나라마다 나타나는 바이러스 양상이 달라 가다실만으로는 자궁경부암 완전 퇴치를 기대하기 어렵다는 분석 때문이었다. 최아란 산부인과 원장은 “우리나라에서 나타나고 있는 자궁암 바이러스는 10가지 정도로 백신을 맞는다 해도 바이러스 감염을 완전히 막기는 어렵다”고 설명했다.

예방접종에 적정한 연령대에 관한 논란도 거셌다. 자궁암 발생 연령은 40대가 제일 많으며 다음이 50대, 30대 순이다. 20대 젊은 여성에게서도 볼 수 있으나 대부분 폐경 전후 여성들이 걸리는 것으로 알려져 있다. 20대부터 자궁암이 발생하는 만큼 일부 선진국에서는 자궁이 성장하는 10대를 자궁암 검진 권고 대상에 포함하고 있다.

가다실은 성관계를 맺기 전인 9∼26세 여성을 대상으로 최종 판매 승인이 났는데, 국내에서 10대 청소녀들을 대상으로 예방접종이 실제로 이뤄질 수 있는가 하는 실효성 문제도 대두되어 있는 상태다. 전문가들은 “백신을 맞아도 면역이 생기는 기간이 필요하기 때문에 10살쯤에 접종을 해야 한다”며 “학교나 가정에서 적극적으로 나서기 힘든게 현실”이라고 말했다.

무엇보다 현재 여성들이 백신 접종에 대한 부담감을 느끼는 것은 비싼 가격 때문이다. 가다실은 근육주사를 통해 6개월 동안 3회에 걸쳐 접종한다. 1회 접종비용에 20만~25만원이 들어가기 때문에 평균 65만원이 필요한 셈이다.

이와 관련해 가다실 유해 사례 논란에서 벗어나 비싼 가격으로 맞지 못하는 여성들을 위한 국가지원에 대해 논의할 시점이라는 지적도 있다.

김숙희 한국여자의사회 공보이사는 “가다실 접종을 위해 찾아오는 여성들을 보면 비싼 비용 때문에 큰 부담을 안고 오는 사례가 많다”며 “현재 건강보험공단 사정상 예방을 위한 백신까지 지원하기는 어렵겠지만 장기적으로 봤을 때 백신에 대한 지원이 필요하다”고 말했다.



자궁경부암 백신 ‘가다실’은



2008년 3월 31일 기준으로 세계적 제약회사인 머크(Merck)사가 2006년 6월 허가받은 이후 가다실을 전 세계에 공급했다. 가다실은 미국에서 지난 2006년에 9~26세 여성을 대상으로 인유두종바이러스(HPV) 6, 11, 16, 18형에 의해 유발되는 자궁경부암과 생식기 사마귀 등의 예방에 대해 허가받은 유일한 백신이다. 이후 103개국에서 허가를 받았으며 가다실에 대한 심의가 현재 전 세계 많은 국가에 의해 진행 중에 있다.

가다실은 근육주사를 통해 6개월 동안 3회에 걸쳐 접종하며 지정된 접종 당일 1차 접종, 1차 접종 후 2개월 뒤 2차 접종, 1차 접종 후 6개월 뒤 3차 접종하는 것이 권장되고 있다.



자궁경부암에 대해



자궁경부암은 여러 가지 암 중에서 유일하게 바이러스에 의해 감염되는 암으로 전형적인 성 접촉과 밀접한 관련이 있다. 자궁경부암의 주요 원인은 HPV(Human Papillomavirus: 인유두종바이러스)이며 120여 가지의 HPV 중 16형과 18형이 자궁경부암 발생 원인의 70% 이상을 차지한다. 이에 따라 자궁암 예방 백신은 HPV 16형과 18형에 의한 감염을 예방하도록 개발되었고 다른 바이러스에 대한 예방 효과도 제공한다.

자궁암은 전 세계 여성들에게서 두 번째로 높게 발생하고 있는 암이며 매년 50만 명의 신규 환자가 발생하고 있다. 매년 약 28만 명의 여성들이 자궁경부암으로 인해 사망하고 있고 우리나라의 경우 암으로 인한 여성 사망 원인 중 6위에 이른다.


‘가다실’vs‘서바릭스’
오는 9월 ‘서바릭스’ 국내 시판

30세 이상 여성도 접종 가능




지난해 자궁암 예방 백신 최초 시판 허가를 두고 경쟁을 벌였던 머크사의 ‘가다실’과 글락소스미스클라인(GSK)의 ‘서바릭스’가 오는 9월 다시 한 번 맞붙게 됐다. 식품의약품안전청이 지난 7월 23일 GSK의 자궁경부암 예방백신 ‘서바릭스’에 대한 국내 시판 허가를 승인함에 따라 이미 시판 중인 가다실과의 경쟁이 불가피해진 것이다.

서바릭스는 자궁경부암 발생 원인의 약 70%를 차지하는 인유두종바이러스 16형과 18형에 의한 자궁경부암과 일시적·지속적 감염과 자궁경부 상피내종양 등을 예방하는 백신으로 허가받았다. 서바릭스는 10~55세의 폭넓은 연령대에서 확인된 면역원성 자료를 통해 30세 이상 여성도 접종이 가능하도록 길을 열어 여성들의 관심을 모으고 있다.

한편 두 회사는 시판 승인 허가 전 임상시험을 실시해 자사 제품의 예방효과를 선전하고 있다.

지난 2006년 GSK는 776명의 여성들로부터 샘플을 채취해 53개월간 임상시험을 실시한 결과, 백신 효능이 4.5년간 100% 지속되는 것으로 나타났다. 머크사의 가다실은 미국 외 12개국의 16~26세 여성 1만559명을 대상으로 2년 동안 임상시험을 실시한 결과, 예방 효과가 97%로 나타난 바 있다. 


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